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공지사항

의료기기 회수에 관한 공표
관리자 | 2021-07-21
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의료기기 회수에 관한 공표
(위해 정도 2)

의료기기법 제 34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.


1. 품목명 : 매일착용소프트콘택트렌즈
2. 제품명 : 바이오트루 원데이 렌즈
3. 모델명 : Biotrue ONEday
4. 허가,인증,신고번호 : 수허 13-584호
5. 분류번호(등급) : A77030.01(2)
6. 제조번호 또는 로트번호 : W07253420 (Box Lot. W07253421)
7. 제조일자 또는 사용(유효)기한 : 2021년 01월 19일
8. 회수대상량 : 32box (90 ea/box)
9. 회수사유: 해당 로트 제품 중 1개 제품에 이물 혼입
10. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 회수의무자 방문 회수 후 폐기
11. 소비자가 취해야 하는 행동 : 고객센터 문의 또는 구매처에 반품
12. 회수개시일 : 2021년 07월 13일
13. 회수의무자 : (주)바슈롬코리아 (대표자 김형준)
14. 소재지 : 서울시 강남구 테헤란로 98길 8, 13층(대치동,KT&G 코스모대치타워)
15. 연락처 : TEL) 080-218-6810
16. 작성연월일 : 2021년 07월 12일

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매 ,사용을 중지하고 회수 의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다. 
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